数据显示,抗生素用药比例占据了儿童用药总体市场的88%。通知要求,所有医疗机构要全流程限制抗菌药使用,重点加强儿童、老年人、孕产妇等重点人群抗菌药物临床应用管理等。
长期以来,不少医生和患儿家属的就医观念上还停留在“三素一汤”,即抗生素、激素、维生素和静脉输液。专家建议,要加快更新医生和家长的用药知识,改变理念,更加合理使用抗生素。
自年弗莱明发明青霉素,时至今日已有90余年。如今,虽然医学有了长足的进步,抗生素及其他抗菌药物给人类应对感染类疾病提供强有力的武器,但是由于抗生素的滥用,反而导致大量耐药菌甚至超级细菌的出现。
因此,在感染早期的及时准确诊断就显得尤为重要,有助于临床判断感染程度及指导抗生素的合理用药。
目前临床上常见的感染性疾病检测标志物有降钙素原(PCT)、白介素6(IL-6)、C反应蛋白(CRP)、血清淀粉样蛋白A(SAA)等。
全血IL-6和全血炎症二联检(IL-6+PCT)
以上部分感染标医院已处于饱和状态,但是更方便门急诊及临床科室应用的全血标本类型,在医院有着非常迫切的需求,特别是近两年发展最快的新的项目IL-6和炎症二联检(IL-6+PCT)的全血应用几乎为空白,市场优势更明显。
血清/血浆样本:适合检验科大样本集中批量检测。
全血样本:因其操作简单、便捷,更适应门急诊/院前急救、ICU、儿科等应用场景。
新项目新机会
IL-6因其技术门槛极高,IL-6的生产厂家屈指可数,拥有全血项目的厂家更是少之又少。单项IL-6几乎能够覆盖所有省区,因为它在各省区的收费不高,又属于医保项目,所以机会巨大。
同时它在临床上也极具重要意义,当发生感染和炎症反应后,IL-6率先生成且水平迅速升高,可在2h达高峰,其升高水平与感染的严重程度相一致。具有更早、更快、更敏感的特点。
炎症二联检(IL-6+PCT)的全血应用,从目前来说应属于国内首次出现。国内各省区PCT收费差异较大,收费低的省份已逼近厂家的成本,IL-6医院收费价格大都比较适中。因为医保控费的原因,未来检验项目降价趋势是确定的,那么二联检价格优势会越来越明显。
具体分析如下:在收费低的省份,单项PCT的价格空间极度受控,必须通过二联检来化解这方面的困境。在高收费的省份,可以积极拓展ICU、儿科等科室,通过全血应用的便利性来满足临床的需求。
更重要的意义在于,通过提前介入独家专利的二联检项目,一旦日后降价,那么提前布局就等于站位在风口上,能够享受市场切换带来的超速成长机会。
至于临床意义方面,IL-6的敏感性优于PCT和CRP,而PCT又可以弥补IL-6特异性不好的不足,联合应用可各取所长。
新模式:IL-6与血常规的绑定
相较于传统感染标志物CRP,IL-6敏感性更强,可及时反馈感染程度及治疗效果,在监控病情变化及指导用药方面更具优势,极大满足临床诊断需求。
CRP在临床推广接近有20年左右的时间,是目前接受度和普及度极其高的一个项目,很多医疗机构甚至把该项目作为一个常规检查与血常规进行捆绑,造就了巨大的市场,但在当前复杂的市场环境中也遇到了重重困境。
如价格方面,CRP近年来收费越来越低,很多地区收费已不断下调至厂家的成本,利润超薄,甚至由于产品的同质化严重,陷入了恶性的价格战争旋涡中。
相比较而言,IL-6收费普遍高于CRP,可作为迭代产品直接取代CRP,与血常规进行绑定,临床意义更优于CRP。
可预计,一旦进入普及阶段,利润空间可保证,招标风险可控制,让提前进入的参与者将会迎来波澜壮阔的行情,因此极具市场潜力。
感冒?流感?感冒是一种常见的急性上呼吸道病毒性感染性疾病,每年冬、春季节多发,多由鼻病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、柯萨奇病毒、冠状病毒等引起,也可由细菌直接感染或继发于病毒感染后而引起。流行性感冒是流感病毒引起的急性呼吸道感染,传染性强、传播速度快,主要通过空气中的飞沫、人与人之间的接触或与被污染物品的接触传播。
两者最大的区别是:普通感冒一般无全身症状,不会出现大流行,而流感的显著症状为急起高热、全身疼痛、显著乏力,且传染性强、传播速度快,所引起的并发症和死亡现象非常严重,我们要注意区分普通感冒和流行性感冒。急性上呼吸道感染作为呼吸内科门诊较为常见的感染性疾病,在药物选择上,往往存在着诸多问题,抗生素的无指征滥用状况较为严重,因此,合理使用抗生素已经成为当前亟需解决的重要问题。细菌性感染者才需要应用抗菌药物,而一般的普通感冒和流行性感冒不需要使用抗生素,有细菌感染肺炎、支气管炎等并发症时,才需要应用相应的抗生素。很多感染性疾病在婴幼儿中并没有特异的生理生化指标和临床表现,实验室的微生物检测所需时间较长而耽误诊断和治疗时间,并且不能排除阴性结果带来的误诊。与此同时,由于没有指导抗生素临床使用的健全的生理生化指标,导致人类滥用抗生素,细菌的耐药状况逐渐加剧。在临床上,两种不同常见病原体所致感冒的经验性判断多如下:病毒性感冒细菌性感冒群发性,短期内多数人发病多见散发性鼻腔流涕症状比咽部症状明显扁桃体或咽部红肿及疼痛较明显大多无脓性分泌物,清涕脓痰、浓涕白细胞总数可减少,中性粒细胞比例可偏低,淋巴细胞比例可升高白细胞总数合并中性粒细胞比例常升高除了以上经验性判断以外,区分病毒感染和细菌感染的最快和最便捷的方法是针对性地检测相关感染标志物,如降钙素原(PCT)和白介素6(IL-6)。PCT是细菌感染的特异性指标,而IL-6是炎症感染的快速指标,细菌、病毒等感染或者外伤、肿瘤等都会促使IL-6的表达上升,两者联合检测可对病原体种类起到更精准辅助诊断的作用,有许多临床文献对两者在感冒病毒和呼吸道感染相关的临床意义上做过研究。1PCT细菌通过例儿童呼吸道感染性疾病的观察发现,PCT与病毒性感染无相关关系,而对细菌性感染非常敏感。检测细菌感染性患者血清中的PCT含量对细菌性感染的诊断有重要临床价值,并且PCT是鉴别细菌性感染与病毒性感染的重要指标[1]。2IL-6腺病毒肺炎血清IL-6参与了腺病毒肺炎的病理过程,急性腺病毒肺炎的患者血清PCT水平可用于判断腺病毒肺炎合并脓毒症的严重程度,有助于临床上早期准确诊断、治疗及预后评估,值得在临床上推广应用[2]。3IL-6鼻病毒人鼻病毒是人患普通感冒的主要病原。感染后可获得免疫力,但维持时间短,不同型鼻病毒之间很少交叉保护,因而人可多次患感冒。人鼻病毒(HRV)感染HMC-1肥大细胞后,病毒的拷贝数明显升高,凋亡细胞明显增加,IL-6等释放增加[3]。4IL-6呼吸道合胞病毒呼吸道合胞病毒(RSV)是导致婴幼儿和儿童下呼吸道感染最常见的病因,几乎所有儿童在出生后2年内感染过该病毒。合胞病毒疾病的进展与感染所诱导的免疫炎症反应密不可分。RSV相关性疾病的主要病理特点为气道高反应性、黏膜分泌物的增加以及感染所致的炎症反应,其中炎症反应又是决定疾病严重程度最重要的因素。呼吸道合胞病毒(RSV)感染可导致IL-6等表达上调[4]。人呼吸道合胞病毒(RsV)是引起人呼吸道感染的主要病原微生物之一,也是婴幼儿呼吸系统疾病的最重要的病原之一。人呼吸道合胞病毒(RsV)是引起人呼吸道感染的主要病原微生物之一,也是婴幼儿呼吸系统疾病的最重要的病原之一。IL-6可能是一个潜在的人呼吸道合胞病毒RSV的治疗靶点,如IL-6单克隆抗体或其拮抗剂的采用,可望为RSV防治提供新途径[5]。5PCTIL-6呼吸道疾病PCT、IL-6对呼吸道疾病均具有一定的诊断价值,但二者在炎症、敏感性、特异性上差异有统计学意义[6]。结论1.病毒感染时,PCT变化不大,而IL-6水平明显上升;2.细菌感染时,两者都明显上升;3.IP二联检(IL-6+PCT)联合检测可区分呼吸道相关的细菌性和病毒性感染。辅助儿科医师更精准诊断和更精准治疗,并可减少抗生素的滥用,更加顺应感染相关标志物多指标联合检测的未来发展趋势[7]。PCT/IL-6炎症二联检项目优势
PCT/IL-6炎症二联检项目是获得国家专利的创新产品。该项目的开发,攻克了大量的技术难关,且在临床应用上具有十分优异的协同作用,目前在市场上获得客户的广泛认可,市场拓展十分迅速,越来越多的客户引进开展该项目。而且该产品获得国家知识产权局授予的实用新型专利,具有法律的保护,对于我们的合作伙伴可以提供独家的市场保护。希望大家一定要重视学习习近平同志于11月30日关于《全面加强知识产权保护工作激发创新活力推动构建新发展格局》的讲话,增强尊重和保护知识产权的意识,要知晓知识产权审判领域改革创新,了解知识产权诉讼制度,清楚知识产权惩罚性赔偿制度,不做破坏知识产权的事,不挑战国家保护知识产权的决心。我司一定会贯彻国家的知识产权保护法,积极维护公司的知识产权利益。
该专利方案提高了炎症检测指标的协同作用,对于炎症原因的判断,治疗的反馈,用药的指导,预后的监测等各方面都有巨大的意义。而PCT/IL-6这一炎症组合,在提高诊断特异性,敏感度,准确性方面已经达到十分高的水平:
检测项目
敏感性
特异性
准确度
PCT
83.2
82.1
80.3
IL-6
75.3
41.3
58.9
CRP
72.4
43.7
58.4
PCT+IL-6
91.3
89.5
85.5
PCT+IL-6+CRP
91.9
89.4
85.6
唐永梅,蔡庆文,叶燕崧,雷志红.3种指标联合检测对ICU脓毒症患者早期诊断的应用研究[J].国际检验医学杂志,,38(1):61-62,65
PCT/IL-6炎症二联检具备以下优势:
1、IL-6/PCT可以避免单独PCT在新生儿刚出生48h内因生理性升高而掩盖因感染而导致的病理性升高的干扰因素影响,从而能更早更快提示新生儿刚出生时是否受到感染。
2、IL-6在1h内即开始升高并诱导PCT在2h后才开始升高。IL-6/PCT可填补单独PCT未升高前的空窗期,从而对机体感染进行更早期的提前预警。
3、IL-6/PCT检测感染和脓毒症,可提高PCT单项检测对于感染和脓毒症的诊断效能,更早更特异。
4、IL-6/PCT检测可以充分判断细菌性感染究竟为革兰氏阳性菌还是革兰氏阴性菌感染,从而可更精准指导抗生素的使用和治疗。
5、PCT/IL-6二联,一张卡检测一次同时出IL-6、PCT数值结果,可以提高检验科室效率,减少科室工作量。
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